Калифорнийское предложение 65 и стеклянная упаковка: руководство по соблюдению требований для импортеров спиртных напитков

Калифорнийское «Предложение 65» является одним из наиболее активно соблюдаемых в мире законов о раскрытии информации о химических веществах, и оно создает особые, часто недооцененные требования к соблюдению требований для алкогольных брендов, продающих декорированные стеклянные бутылки на рынке Калифорнии. В отличие от федеральной системы FDA по контакту с пищевыми продуктами, которая представляет собой систему самодекларирования производителей с ограниченным активным соблюдением требований, Предложение 65 применяется как частными истцами, так и государственными органами, предусматривает ежедневные штрафы и с момента его принятия привело к тысячам принудительных мер против импортеров потребительских товаров.

Механизм, с помощью которого Предложение 65 достигает стеклянной упаковки, является прямым: свинец, исторически использовавшийся в качестве флюса в керамических эмалевых красках ACL (Applied Color Label), наносимых на бутылки с спиртными напитками, внесен в список химикатов Предложения 65 с репродуктивной токсичностью. Если декорированная стеклянная бутылка подвергает потребителей Калифорнии воздействию свинца, превышающему максимально допустимый уровень закона, бренд обязан предоставить предупреждение перед продажей, иначе ему грозит риск нарушения закона. Большинство импортеров спиртных напитков знают о существовании Предложения 65. Меньше понимают, как именно рассчитывается порог, какие элементы бутылки создают риск, какая документация от поставщика стекла его устраняет и как выглядит на практике ситуация с правоприменением.

В этом руководстве представлена ​​полная основа соблюдения требований для импортеров спиртных напитков, продающих декорированные стеклянные бутылки в Калифорнии: как работает Предложение 65, какие химические вещества и какие элементы бутылки применимы, как работает система пороговых значений безопасной гавани, какую документацию запрашивать у вашего поставщика и как выглядит полный файл соответствия Калифорнии. Это не является юридической консультацией; бренды, которым конкретно грозит правоприменение в соответствии с Предложением 65, должны проконсультироваться с квалифицированным юристом штата Калифорния.

Быстрые ответы: краткий обзор положения 65 и стеклянной упаковки

Применяется ли Предложение 65 к стеклянным бутылкам для спиртных напитков, продаваемым в Калифорнии?

Да, если на бутылке имеется отделка поверхности, в частности печать керамической эмалью ACL (Applied Color Label), которая может содержать свинец или кадмий. Недекорированные стеклянные бутылки, изготовленные из обычного натриево-известкового кремнезема, представляют незначительный риск, связанный с Предложением 65. Проблема соблюдения требований сосредоточена на декоративных элементах, нанесенных на поверхность стекла: чернила для керамической эмали, металлические пигменты и некоторые декоративные фольги исторически содержат соединения свинца или кадмия, которые могут привести к воздействию на потребителя сверх пороговых значений Предложения 65.

Какие химические вещества, используемые в декорировании стеклянных бутылок, вызывают требования Положения 65?

Свинец (Pb) и кадмий (Cd) являются основными химическими веществами, вызывающими озабоченность по Предложению 65, при декорировании стеклянных бутылок. Свинец внесен в список веществ, вызывающих рак и репродуктивную токсичность; Максимально допустимый уровень дозы (MADL) репродуктивной токсичности, составляющий 0,5 микрограмма в день, является более строгим порогом и наиболее часто применяется к декорированному стеклу. Кадмий внесен в список канцерогенов с уровнем незначительного риска (NSRL) 4,1 микрограмма в день. Оба исторически использовались в составах керамической эмали ACL и в декоративных металлических пигментах.

Каков порог предупреждения по Предложению 65 для содержания свинца в декорированных стеклянных бутылках?

Максимально допустимый уровень дозы (MADL) свинца в соответствии с Предложением 65 составляет 0,5 микрограмма в день из-за репродуктивной токсичности. Если украшенная стеклянная бутылка подвергает потребителя из Калифорнии воздействию свинца на этом уровне или выше любым путем, включая попадание в жидкое содержимое, контакт кожи с внешней поверхностью или контакт с губами во время питья, перед продажей в Калифорнии требуется предупреждение по Предложению 65. Порог — это дневной предел воздействия, а не концентрация в материале; оценка требует тестирования миграции или воздействия, а не только анализа состава материала.

Кто несет ответственность за соблюдение Положения 65 при ввозе спиртных напитков в Калифорнию?

Официальный импортер и владелец бренда несут основную ответственность в соответствии с Положением 65 за потребительские товары, продаваемые в Калифорнии. Закон Калифорнии возлагает обязательства по соблюдению требований на компанию, которая производит, распространяет или продает продукцию, а не на зарубежного производителя стекла. Если украшенная бутылка приводит к превышению потребителем соответствующего порога Предложения 65, а предупреждение не предоставляется, то импортер и владелец бренда являются сторонами, подвергающимися риску правоприменения. Роль поставщика стекла заключается в предоставлении точной документации об используемых материалах; роль импортера заключается в проверке соблюдения требований и принятии мер на основе этой информации до начала распространения в Калифорнии.

Что такое «Предложение 65» и почему оно распространяется на стеклянную упаковку

Предложение 65 — формально Закон о безопасной питьевой воде и контроле за токсичностью 1986 года — требует от калифорнийских предприятий с десятью или более сотрудниками предоставить «четкое и разумное предупреждение» перед тем, как сознательно подвергать любого человека воздействию химикатов из опубликованного штата списка химикатов, которые, как известно, вызывают рак, врожденные дефекты или другой репродуктивный вред. В настоящее время список включает более 900 химических веществ и поддерживается и обновляется Калифорнийским управлением по оценке опасностей для здоровья окружающей среды (OEHHA).

Закон распространяется на любой продукт, продаваемый в Калифорнии, независимо от того, где он был произведен. Зарубежный бренд, продающий спиртные напитки в декорированной стеклянной бутылке через дистрибьютора в Калифорнии, подпадает под действие Положения 65, как только этот продукт поступает в торговлю в Калифорнии. «Бизнес», ответственный за предупреждение, — это тот, кто сознательно подверг потребителя воздействию указанного химического вещества — в случае импортного продукта это обычно зарегистрированный импортер и/или владелец бренда, который контролирует спецификации продукта.

Предложение 65 распространяется на стеклянную упаковку через химические вещества, используемые для отделки поверхности. Материал основного стекла — обычный натриево-известковый кремнезем — не представляет проблем, предусмотренных Предложением 65, в отношении перечисленных химических веществ на уровне практической значимости. Риск заключается в том, что наносится на стекло: чернила для керамической эмали ACL, металлические декоративные пигменты и некоторые специальные покрытия исторически использовали соединения свинца и кадмия в качестве функциональных ингредиентов. Когда эти соединения присутствуют в достаточных количествах, они могут мигрировать в спирт во время розлива и хранения или передаваться через контакт с кожей или губами во время обращения и потребления, создавая воздействие на потребителя, которое приводит к срабатыванию предупредительного требования Предложения 65.

Соответствующие химические вещества: свинец и кадмий в декорированном стекле

Свинец (Pb)

Свинец использовался в рецептурах чернил для керамической эмали ACL в качестве флюса — вещества, которое снижает температуру плавления эмали, позволяя ей плавиться с поверхностью стекла при температурах печи, которые не ставят под угрозу целостность стекла. Оксид свинца (PbO) был наиболее распространенным флюсом в традиционных чернилах ACL, и многие стеклянные бутылки, произведенные до широкого внедрения бессвинцовых составов, содержали измеримое количество свинца в отделке поверхности.

Свинец указан в Положении 65 как канцероген (NSRL: 15 микрограмм в день), так и как репродуктивный токсикант (MADL: 0,5 микрограмм в день). Порог репродуктивной токсичности является более строгим и чаще всего применяется к декорированному стеклу. Свинец также внесен в список токсикантов для развития, а это означает, что пороговое значение применимо как к потенциальному воздействию на плод, так и к воздействию на взрослых.

Кадмий (Cd)

Кадмий использовался в качестве пигментного компонента в керамических чернилах ACL, особенно для проявления красного, оранжевого и желтого цвета при декорировании стекла. Соединения сульфида и селенида кадмия создают стабильные, устойчивые к высоким температурам цвета в керамической эмали — свойства, которые сделали их стандартным выбором пигментов до появления альтернативных красителей.

Кадмий указан в Положении 65 как канцероген с NSRL 4,1 мкг в день. Хотя порог содержания кадмия менее строгий, чем MADL по свинцу, воздействие кадмия из декорированного стекла при определенных нагрузках пигмента все же может превышать этот уровень, особенно для бутылок с тяжелым декором, пигментированным кадмием, при частом контакте с жидкостью или с кожей потребителя.

Другие потенциальные химикаты Prop 65 в стеклянной упаковке

Помимо свинца и кадмия в эмалевых красках, другие элементы стеклянной упаковки могут нести риск воздействия Предложения 65 в определенных обстоятельствах: украшения из металлической фольги с использованием определенных составов пигментов, некоторые специальные клеи для этикеток и сургучные печати, содержащие металлические пигменты. Они реже являются источником правоприменительных мер в соответствии с Предложением 65, чем содержание свинца в чернилах ACL, но полная оценка Предложения 65 для декорированного стекла должна охватывать все применяемые поверхностные материалы, а не только эмаль ACL.

Как работает пороговая система: NSRL, MADL и Safe Harbor

Система соблюдения Предложения 65 построена на двух пороговых концепциях: уровне незначительного риска (NSRL) для канцерогенов и максимально допустимом уровне дозы (MADL) для репродуктивных токсикантов. Если воздействие на потребителя указанного химического вещества из продукта ниже соответствующего порога, предупреждение не требуется — это позиция «безопасной гавани».

Порог — это дневной предел воздействия, а не концентрация в материале. Это различие важно для стратегии обеспечения соответствия. Стеклянная бутылка с чернилами ACL, содержащими свинец в низкой концентрации, все равно может потребовать предупреждения, если миграция или контактное воздействие в течение обычного дня использования превышает 0,5 микрограмма. И наоборот, бутылка с более высокой концентрацией свинца в эмали может упасть ниже порогового значения, если скорость миграции и контактного воздействия достаточно низка из-за состава эмали и характеристик обжига.

Это означает, что для демонстрации безопасной гавани требуются данные о воздействии, а не только данные о составе материала. Заявление поставщика о том, что чернила ACL содержат «низкое содержание свинца» или даже «свинца ниже X частей на миллион» само по себе не является безопасной гаванью Предложения 65. Что создает безопасную гавань, так это оценка воздействия – обычно посредством миграционного тестирования – показывающая, что ежедневное воздействие на потребителя падает ниже 0,5 микрограмма репродуктивной токсичности свинца или соответствующего NSRL для канцерогенов.

Ответственность импортера согласно Положению 65

Закон Калифорнии налагает обязательство по предупреждению в соответствии с Предложением 65 на любой бизнес, который «сознательно и намеренно подвергает любого человека воздействию химического вещества, которое, как известно штату, вызывает рак или репродуктивную токсичность» без четкого и разумного предупреждения. В случае импортируемых потребительских товаров ответственной стороной является сторона, которая контролирует спецификацию продукта и размещает ее в торговле в Калифорнии — зарегистрированный импортер и, как правило, владелец бренда.

Слово «сознательно» имеет юридическое значение: предприятие, которое было уведомлено о том, что его продукция может содержать внесенное в список химическое вещество (через шестидесятидневное уведомление о нарушении от частного истца, через отраслевое руководство или через документацию поставщика), не может затем ссылаться на незнание в качестве защиты. Учитывая, что опасения по поводу Положения 65, связанные с декорированной стеклянной упаковкой, хорошо задокументированы в отчетах правоохранительных органов Калифорнии, любой бренд, продающий в Калифорнии бутылки для спиртных напитков, украшенные ACL, имеет конструктивное представление о потенциальной проблеме.

Практический смысл заключается в том, что соблюдение Положения 65 не может быть полностью делегировано производителю стекла. Ответственность производителя заключается в предоставлении точной документации об используемых материалах. В обязанности импортера входит проверка этой документации, оценка ее соответствия требованиям рынка Калифорнии и либо подтверждение безопасной гавани, либо предупреждение до начала распределения в Калифорнии. Более широкую систему соответствия требованиям США, которая контекстуализирует Предложение 65 вместе с требованиями FDA и TTB, см. в полном руководстве по соблюдению требований по стеклянным бутылкам в США для импортеров спиртных напитков..

Какие элементы стеклянной бутылки создают риск по предложению 65

Не каждый элемент стеклянной бутылки для спиртных напитков создает воздействие Предложения 65. Риск сосредоточен в конкретных прикладных элементах декора. Следующая оценка риска применима к наиболее распространенным элементам бутылок:

Элементом наибольшего риска в типичной декорированной бутылке спиртных напитков является керамическая эмаль ACL. Традиционные эмалевые чернила ACL, которые до сих пор используются на некоторых производственных предприятиях, содержат свинец в качестве функционального ингредиента. Для брендов, закупающих декорированные бутылки, решающей отправной точкой является подтверждение того, используются ли в стандартной рецептуре завода ACL чернила, не содержащие свинца, или устаревшие рецептуры, содержащие свинец. Это не тот вопрос, над которым каждый поставщик будет активно работать; об этом нужно прямо спросить. Полный обзор ACL и других методов декорирования, включая способы применения каждого из них и выбор материалов, см. в руководстве по методам украшения бутылок для спиртных напитков премиум-класса..

Устранение риска Предложения 65 на этапе поиска поставщиков

Самая надежная стратегия соблюдения Предложения 65 для декорированного спиртового стекла — это устранение рисков, а не управление рисками: на этапе поиска укажите составы чернил ACL, не содержащих свинца и кадмия, получите документацию, подтверждающую их использование, и проверьте с помощью миграционного тестирования. Этот подход полностью устраняет необходимость предупреждения о путях содержания свинца и кадмия и доступен на любом заводе, который внедрил технологию бессвинцовых чернил ACL, что должны были сделать все авторитетные поставщики стекла на экспортные рынки.

Шаг 1. Укажите в кратком описании чернила, не содержащие свинца и кадмия.

Включите в описание стеклянной бутылки четкое требование: «Во всех украшениях из керамической эмали ACL должны использоваться чернила, не содержащие свинца и кадмия, соответствующие требованиям Калифорнийского предложения 65». Это должно быть указано в технической спецификации вместе с вашими требованиями к весу, объему и цвету стекла — не в виде устной инструкции во время отбора проб, а в виде письменного краткого требования, которое становится частью договора купли-продажи.

Шаг 2: Запросите письменное подтверждение состава чернил

Запросите у производителя стекла письменное заявление, подтверждающее, что конкретные чернила ACL, используемые для вашей бутылки, соответствуют требованиям, не содержащим свинца и кадмия. В этом заявлении должен быть указан поставщик чернил или номер продукта, а также четко указано, что состав не содержит свинца и кадмия сверх установленных пределов. Общего утверждения «наши чернила безопасны для пищевых продуктов» недостаточно для целей Предложения 65. Заявление должно быть на фирменном бланке завода и содержать ссылку на Положение 65 или соответствие рынку Калифорнии.

Шаг 3. Закажите стороннее тестирование миграции

Тест на миграцию, проведенный аккредитованной сторонней лабораторией — SGS, Intertek, Bureau Veritas или эквивалентной — подтверждает, что фактическое воздействие на потребителя от украшенной бутылки не превышает пороговых значений Предложения 65. Что касается свинца, тест оценивает миграцию с декорированной поверхности бутылки в условиях, имитирующих использование, при этом результат сравнивается с 0,5 мкг/день MADL. Результат теста ниже порогового значения, полученный в аккредитованной лаборатории, является самой надежной доступной документацией для безопасной гавани Калифорнии — более надежной, чем одно только заявление производителя, поскольку он тестирует реальный продукт, а не заявленный состав.

Для брендов, закупающих декорированные бутылки в коммерческих масштабах, запрос текущих результатов испытаний на миграцию из существующей на заводе тестовой библиотеки является наиболее эффективным подходом: большинство заводов, производящих продукцию для экспортных рынков, периодически проводят миграционные тесты по Предложению 65 в своих стандартных программах декорирования ACL и могут предоставить текущие результаты без проведения новых испытаний. Для первого производства новой конструкции может потребоваться новый испытательный запуск.

Шаг 4. Документируйте и сохраняйте

Сохраните заявление о составе чернил, отчет о тестировании на миграцию и любую заводскую сертификационную документацию в специальном файле соответствия Предложению 65 для каждой артикула декорированной бутылки, продаваемой в Калифорнии. В случае уведомления за шестьдесят дней от частного истца (стандартное начало исполнительного производства по Предложению 65) эта документация является основой защиты. Хорошо документированная позиция «безопасной гавани» может разрешить проблему без судебного разбирательства; человек без документов не может. Что касается процесса аттестации завода и документации в более широком смысле, руководство по аудиту завода по производству стеклянных бутылок в Китае охватывает контрольные точки документации, относящиеся к квалификации поставщика. Для документации контроля качества на этапе проверки структура руководства по проверке AQL стеклянной бутылки включает соответствующую структуру записи качества.

В HUIHE чернила ACL, не содержащие свинца и кадмия, являются стандартными для всех бутылок в нашем ассортименте экспортной продукции. Текущие отчеты сторонних испытаний на миграцию доступны для наших линий декорированных бутылок, а заявления о подтверждении состава чернил на заводском уровне доступны по запросу как часть нашего пакета документации по обеспечению соответствия калифорнийскому рынку.

Опция предупреждения: когда и как ее использовать

Если тестирование на миграцию покажет, что воздействие свинца или кадмия из вашей украшенной бутылки превышает соответствующий порог Предложения 65 — или если вы решите не заказывать тестирование и не можете подтвердить безопасную гавань — перед продажей в Калифорнии требуется предупреждение по Предложению 65. Предупреждение — это механизм соблюдения закона, а не признание опасности; многие продукты содержат предупреждения Предложения 65 в качестве меры предосторожности.

Варианты размещения предупреждений для бутылок с спиртными напитками

Для потребительских товаров правила штата Калифорния разрешают появление предупреждения в нескольких местах:

• На этикетке продукта: предупреждающий текст появляется на этикетке бутылки (обычно на задней этикетке). Это наиболее юридически надежное место размещения бутылки, которая будет продаваться через розничные каналы без гарантированной вывески в точках продаж.

• В точке продажи: заметное предупреждение, размещенное в месте розничной продажи, где выставлен продукт. Этот подход требует сотрудничества розничных продавцов и последовательного исполнения — менее надежный, чем размещение на этикетке импортного продукта, проходящего через несколько уровней сбыта.

• На веб-сайте бренда: при розничных онлайн-торговлях предупреждение на странице продукта или при оформлении заказа допускается в соответствии с положениями Закона 65 штата Калифорния.

Требуемый язык предупреждения

Обновленное положение о предупреждениях Предложения 65 штата Калифорния (после августа 2018 г.) определяет требуемый формат. Для репродуктивного токсиканта (свинец):

«ВНИМАНИЕ: этот продукт может подвергнуть вас воздействию свинца, который, как известно в штате Калифорния, вызывает врожденные дефекты или другой репродуктивный вред. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.P65Warnings.ca.gov .»

Предупреждение должно содержать символ желтого треугольника (⚠) и соответствовать требованиям к минимальному размеру текста. Предупреждения в краткой форме разрешены для этикеток небольшой площади. На веб-сайте предупреждений OEHHA по Предложению 65 представлены текущие утвержденные форматы и символ в загружаемой форме.

Предложение 65. Правоприменение: механизм частного истца

Предложение 65 обеспечивается не только генеральным прокурором Калифорнии и местными окружными прокурорами, но также частными лицами и организациями, выступающими в качестве частных генеральных прокуроров в соответствии с законом. Частные истцы, успешно подавшие исполнительный иск по Предложению 65, получают 25% возмещенных гражданских штрафов; оставшиеся 75% достаются государству. Это положение об «охотнике за головами» создает очень активный рынок частного правоприменения, на котором специализированные юридические фирмы-истцы регулярно проверяют потребительские товары на соответствие Положению 65 и подают за шестьдесят дней уведомления о нарушениях в отношении брендов, которые они считают несоответствующими.

Гражданские штрафы за нарушения Предложения 65 могут достигать 2500 долларов в день за каждое нарушение. На практике принудительные действия в отношении импортеров потребительских товаров обычно включают переговоры об урегулировании, которые включают в себя обязательства по изменению формулировок, выполнение предупреждений, гражданские штрафы и возмещение гонорара адвокатам истца. Совокупная стоимость принудительных действий, включая судебные издержки, штрафные санкции и операционные затраты на соблюдение требований, обычно исчисляется десятками тысяч долларов даже для небольших брендов.

Динамика частного правоприменения означает, что соблюдение Положения 65 для декорированного стекла не является теоретической проблемой. Бар-истец активно отслеживает алкогольные напитки и бренды напитков, продающие декорированные стеклянные бутылки в Калифорнии. Бренд, который продает бутылки с декором ACL в Калифорнии без подтвержденной зоны безопасности или соответствующего предупреждения, должен рассматривать риск правоприменения в соответствии с Положением 65 как реальный операционный риск, а не как отдаленный сценарий регулирования.

Контрольный список документации по соответствию Калифорнии для декорированного стекла

Следующий контрольный список охватывает документацию, которую импортер спиртных напитков должен иметь в своем распоряжении перед распространением декорированных стеклянных бутылок в Калифорнии:

1. Заявление о составе чернил ACL от производителя. Письменное подтверждение на заводском бланке о том, что все чернила ACL, использованные для оформления бутылок, не содержат свинца и кадмия, со ссылкой на конкретный тип чернил или поставщика.

2. Отчет сторонних испытаний на миграцию (свинец и кадмий). Результаты испытаний аккредитованной лаборатории (SGS, Intertek, Bureau Veritas или эквивалентной организации) показывают миграцию свинца менее 0,5 мкг/день и миграцию кадмия менее 4,1 мкг/день из декорированной бутылки в условиях, имитирующих потребительское использование.

3. Оценка всех остальных элементов поверхности. Письменное подтверждение, касающееся металлической фольги, восковых печатей, клеев для этикеток и любых других примененных обработок поверхности, подтверждающее отсутствие содержания свинца, кадмия или других химикатов, перечисленных в Положении 65, выше уровней безопасной гавани.

4. Определение рынка Калифорнии. Внутренняя запись, подтверждающая, что SKU продается в Калифорнии и, следовательно, подпадает под требования Положения 65.

5. Определение безопасной гавани или запись о выполнении предупреждений. Либо: (a) документация, подтверждающая, что тестирование на миграцию обеспечивает безопасную гавань для всех химикатов, перечисленных в Положении 65, в бутылке; или (b) документацию по реализованному предупреждению — формат, место размещения и дату утверждения.

6. График хранения. Документация по Предложению 65 должна храниться в течение как минимум пяти лет с даты последней продажи соответствующего SKU в Калифорнии в формате, который можно восстановить в течение разумного периода времени в случае уведомления за шестьдесят дней.

Для крафтовых винокуренных заводов и небольших брендов, для которых управление документацией по Предложению 65 является новым процессом, создание этого файла во время первоначального заказа на стекло — до первой продажи в Калифорнии — обходится значительно дешевле, чем его сборка в условиях цейтнота, связанного с шестидесятидневным уведомлением о принудительном исполнении. Более широкий контекст соответствия крафтовым спиртным напиткам, в том числе то, как Предложение 65 вписывается в полный контрольный список соответствия требованиям для первой партии, описан в руководстве по стеклянной упаковке крафтовых спиртных напитков в США от первой партии до масштабирования..

Часто задаваемые вопросы

Что произойдет, если потребуется предупреждение по Положению 65 — где именно оно должно быть размещено на бутылке спиртных напитков, продаваемой в Калифорнии?

Предупреждение должно быть предоставлено до момента воздействия на потребителя — на практике это означает перед покупкой. Для розничных бутылок спиртных напитков наиболее надежным местом размещения является сама этикетка бутылки, обычно задняя этикетка. Предупреждение должно быть «ясным и разумным» — разборчивым, размером шрифта не меньше, чем самый крупный размер шрифта, используемый для другой потребительской информации на той же поверхности этикетки (минимальный размер шрифта — 6 пунктов), и должно включать обязательный символ желтого треугольника (⚠). Правила OEHHA допускают использование сокращенных форматов предупреждений для этикеток, где пространство ограничено: краткое предупреждение со ссылкой на «рак и репродуктивный вред» и ссылкой на P65Warnings.ca.gov принимается, если стандартный формат не может быть практически реализован. Предупреждения в точках продаж являются альтернативой, но требуют надежности исполнения на уровне розничных продавцов, которую большинство импортируемых алкогольных брендов не могут гарантировать через многоуровневую дистрибьюторскую цепочку.

Как я могу подтвердить, что чернила ACL моего китайского поставщика стекла соответствуют пороговым значениям Положения 65?

Запросите два документа: во-первых, письменное заявление о составе чернил, подтверждающее, что используемые чернила ACL не содержат свинца и кадмия (с указанием конкретного продукта чернил); во-вторых, сторонний отчет о тестировании на миграцию, показывающий, что воздействие свинца из самой декорированной бутылки падает ниже минимально допустимого уровня 0,5 мкг/день. Если фабрика не может предоставить оба документа, не приступайте к поставке декорированных бутылок для распространения в Калифорнии до тех пор, пока не будет устранен пробел. Если фабрика предоставляет только формулировку рецептуры без проведения испытаний на миграцию, она охватывает состав чернил, но не фактическое воздействие на потребителя, что и регулирует Положение 65. Оба документа необходимы для защищенной позиции «безопасной гавани».

Какой штраф предусмотрен за продажу декорированной стеклянной бутылки, не соответствующей Положению 65, в Калифорнии?

Максимальный гражданский штраф в соответствии с Предложением 65 составляет 2500 долларов в день за нарушение. В частном правоприменительном иске — наиболее распространенном способе правоприменения в отношении потребительских товаров — практический ущерб представляет собой совокупность: начисленного гражданского штрафа (часто оговариваемого в ходе урегулирования), 25% этого штрафа, удержанного истцом, суммы гонорара адвоката истца (которую законодательство Калифорнии требует от ответчика уплаты в случае успешных принудительных действий) и собственных судебных издержек бренда. Суммы урегулирования по иску Предложения 65 по одному продукту против более мелкого импортера обычно варьируются от 15 000 до 80 000 долларов США или более в зависимости от объема продаж в Калифорнии, продолжительности нарушения и рычагов воздействия на переговорах. Затраты на предотвращение (бессвинцовые чернила плюс тестирование на миграцию) составляют лишь небольшую часть типичного урегулирования правоприменения.

Если у меня есть документация FDA о соответствии моей украшенной бутылки контакту с пищевыми продуктами, удовлетворяет ли она Положению 65?

Нет. Документация FDA о соответствии требованиям, касающимся контакта с пищевыми продуктами, и соответствие Калифорнийскому предложению 65 служат разным целям и действуют в разных правовых рамках. Соответствие FDA подтверждает, что материалы в стеклянной упаковке соответствуют применимым правилам контакта с пищевыми продуктами согласно 21 CFR — системе самодекларирования. Предложение 65 требует, чтобы воздействие на потребителя перечисленных химикатов не превышало определенных пороговых значений, а соответствие доказывалось посредством оценки воздействия (миграционного тестирования), а не соответствия материала. Бутылка может полностью соответствовать требованиям FDA для контакта с пищевыми продуктами, но при этом требовать предупреждения по Предложению 65, если миграция свинца из ее ACL-украшения превышает 0,5 мкг/день. Эти две системы обеспечения соответствия должны рассматриваться отдельно.

Ссылки

• Калифорния OEHHA — О Предложении 65: https://oehha.ca.gov/proposition-65/about-proposition-65

• OEHHA Калифорнии — уровни безопасной гавани NSRL и MADL: https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/no-significant-risk-levels-nsrls-and-maximum-allowable-dose-levels-madls

• Веб-сайт с предупреждениями по Предложению 65 штата Калифорния: https://www.p65warnings.ca.gov

Похожие статьи

• Соответствие требованиям экспорта бутылок спиртных напитков: обзор нормативных требований США и ЕС

• Сертификаты безопасности пищевых продуктов для стеклянных бутылок: объяснение FDA, EU и REACH

• Спецификации TTB COLA и стеклянных бутылок: что должны знать импортеры

• Просмотрите наш полный ассортимент стеклянных бутылок для спиртных напитков